Бывшая участница клинических исследований вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech американка Брук Джексон неожиданно открыла миру скандальные факты нарушений и фальсификаций, которые происходили на ее глазах при проведении испытаний данного препарата компанией Ventavia Research Group.
Брук Джексон является бывшим региональным директором Ventavia с более чем 15-летним опытом управления клиническими исследованиями лекарственных препаратов.
По ее словам, она неоднократно обращалась в головное отделение компании с просьбой разобраться с многочисленными нарушениями и фальсификациями, которые сложно было не заметить в испытаниях новой на тот момент вакцины. Из-за нежелания закрывать глаза на происходящий в компании беспредел ее отстранили от исследований, а за обращение с жалобой в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и вовсе уволили из компании в сентябре 2020 года.
Брук Джексон рассказала журналистам британского научного издания BMJ о том, что сотрудники, которые провели исследования и вакцинацию, не имели достаточной для таких мероприятий квалификации, команда ненадлежащим образом отслеживала выявленные побочные эффекты. Б. Джексон не побоялась обнародовать десятки внутренних документов компании, в том числе фотографии, видео и аудиозаписи, предоставила даже электронные письма. Все эти документы прошли проверку и подтвердили грубейшие нарушения со стороны исследовательской группы и покрытие этих нарушений самим руководством Ventavia Research Group.
Например, на предоставленных фотографиях четко видно, что использованные иглы выброшены в пластиковый пакет для биологических отходов, а не в отдельный контейнер для острых предметов. Или, например, упаковки вакцины с написанными на них различными номерами участников оставлены в общем доступе, поэтому участники группы вполне могли узнать, вводят им вакцину или плацебо. Помимо этого, Б. Джексон предоставила документы, где указано, что назначение препарата или плацебо было прописано в карточках участников исследования. Если эти данные попали к участникам исследований, то говорить о чистоте эксперимента уже нет смысла.
Б. Джексон также предоставила журналистам электронное письмо от исследовательской компании ICON (партнера Pfizer) к Ventavia. В этом письме ICON напоминает, что сотрудники Ventavia должны оперативно реагировать на любые сообщения от участников испытаний, а именно в течение первых 24 часов после введения препарата. Однако после этого в письме были выделены около 100 невыполненных запросов старше трех дней. Возмутительно то, что компания пропустила важные сообщения о выявлении осложнений у испытуемых на введение препарата.
Б. Джексон сообщила FDA о том, что участники исследования после введения им инъекции не получили должного медицинского надзора, пациенты с нежелательными реакциями - своевременного наблюдения. Более того, вакцина хранилась при неправильном температурном режиме.
BMJ опросил также двух других сотрудников Ventavia, но и они сообщили обо всех вышеуказанных нарушениях. По словам одной из них, таких грубых ошибок в Ventavia во время экспериментов вакцины Pfizer она не встречала еще ни разу, хотя до этого участвовала в более чем 40 клинических испытаниях.
В ходе самостоятельного расследования сотрудников журнала BMJ выяснилось, что результаты испытаний постоянно фальсифицировали, много ценной информации было скрыто от общественности, даже личности добровольцев были преданы огласке. Странным видится и тот факт, что представители компании Ventavia во время испытаний закрывали глаза на многочисленные жалобы пациентов о серьезных побочных эффектах, не принимали оперативных мер по природе выявления осложнений.
Вывод после обнародованных скандальных новостей неутешителен: вакцина Pfizer-BioNTech, которая одобрена Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA) для применения в США и странах Евросоюза, не прошла надлежащего контроля качества, безопасности и эффективности. Испытания вакцины явно не соответствовали стандартам и нормам, о соблюдении которых постоянно сообщало в СМИ руководство Pfizer. А вместе с тем плохо изученный препарат активно используется в большинстве стран мира. В мае в США разрешили использовать эту вакцину для подростков старше 12 лет, а 3 ноября она получила одобрение для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
